博雅生命旗下间充质干细胞新药IND获批，推动膝骨关节炎精准医疗发展

近日，博雅生命旗下博雅感知药业自主研发的I类生物制品“华通氏胶间充质干细胞注射液"（受理号：CXSL2200587），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床默示许可，适应症为膝骨关节炎。

膝骨关节炎是一种严重危害人类健康的慢性骨关节疾病，是世界上发病率最高的疾病之一，传统治疗方式效果有限。近年来，我国人口老龄化压力倍增，预计到2057年我国65岁以上人口或将达到4.25亿的峰值，加剧了膝骨关节炎的临床治疗需求。

随着分子生物学、细胞生物学以及精准医疗的发展，为膝骨关节炎的治疗提供了新手段，让更多患者看到了新希望。

干细胞是精准医疗的首选载体之一，以间充质干细胞为关键的膝骨关节炎临床治疗得到了广泛关注，并已被纳入我国《骨关节炎临床药物治疗专家共识》当中。未来，针对膝骨关节炎的间充质干细胞新药开发，更有望填补临床巨大需求。

间充质干细胞广泛存在于人体组织中，其中脐带华通氏胶是临床最常用的间充质干细胞来源之一。研究发现，脐带来源间充质干细胞治疗骨关节炎既具有所有来源间充质干细胞的共性优势，易于扩增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特点：细胞年轻化、可获得量大、无伦理问题、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成为目前临床上最常用的种子细胞，在多种疾病临床治疗上具有巨大的应用价值。

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